受利好政策激勵，以及疫情常態化下的市場需求增長，中國公立醫療機構終端兒科中成藥市場持續回溫，2022上半年銷售額超過46億元，預計全年有望恢復至疫情前水平。

兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥為主力，濟川穩居榜首，康緣快速攀升；13個獨家中成藥搶占TOP20產品，多個為《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》兒童治療方案推薦用藥，TOP20品牌有8個漲超10%。

據不完全統計，目前有30款兒科中成藥新藥處于申請臨床及以上階段，涉及葫蘆娃、濟川、健民、以嶺等多家企業。

01、兒科中成藥市場持續回溫！濟川穩居榜首，康緣火力全開

近年來，在國家利好政策激勵及市場需求增長雙重推動下，國內兒科用藥市場規模增長迅速。

中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點，在兒童群體中應用廣泛。米內網數據顯示，在2020年之前，兒科中成藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的市場規模連年上漲，增長率均達兩位數。

2020年受疫情影響，兒科中成藥市場有所回落，2021年疫情常態化后開始大幅回溫，同比增長47.54%，2022上半年銷售規模超過46億元，比去年同期增長6.12%，預計2022年有望恢復至疫情前水平。

從治療類別看，兒科中成藥涵蓋7個治療亞類，集中在兒科感冒用藥及兒科止咳祛痰用藥，銷售占比分別為43%、38%。由于兒童免疫力較低，感冒以及咳癥在日常生活中較為常見，用藥需求也比較大。

2022H1中國公立醫療機構終端兒科中成藥治療大類分布

用藥劑型上以散劑/顆粒劑、溶液劑為主，銷售占比分別達52%、36%，這兩大劑型符合兒童生理特征，服用起來比較方便，也是目前國家鼓勵研發的兒童用藥劑型。

2022H1中國公立醫療機構終端兒科中成藥劑型TOP5

從廠家格局來看，TOP5廠家分別為濟川藥業、康緣藥業、貴州三力制藥、湖南漢森制藥、魯南厚普制藥。濟川藥業連續多年蟬聯榜首，霸主地位難撼；康緣藥業市場份額逐年提升，2018年首次擠進前三，2022上半年再提升1個位次。

02、13個獨家中成藥搶占TOP20，8個品牌銷售大漲超10%

從2022上半年中國公立醫療機構終端兒科中成藥產品排名看，TOP20產品合計市場份額超過70%，其中有11個產品銷售過億，小兒豉翹清熱顆粒以超9億元領跑，金振口服液以超4億元緊接在后，開喉劍噴霧劑（兒童型）以超3億元排位第三。

2022H1中國公立醫療機構終端兒科中成藥TOP20產品

注：帶*為《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》推薦用藥；低于1億元用-代表

20個中成藥均為全國醫保目錄品種（甲類3個，乙類17個），涉及兒科止咳祛痰用藥（10個）、兒科感冒用藥（6個）及兒科厭食癥用藥（4個）三個治療亞類；從廠家數量看，13個為獨家品種（含獨家劑型）。

7個為最新發布的《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》兒童治療方案推薦用藥，包括小兒豉翹清熱顆粒（濟川藥業）、金振口服液（江蘇康緣藥業）、開喉劍噴霧劑（兒童型）（貴州三力制藥）、小兒消積止咳口服液（魯南厚普制藥）、醒脾養兒顆粒（貴州健興藥業）、小兒柴桂退熱顆粒（非獨家）及清宣止咳顆粒（蘇中藥業）。

TOP20品牌中有9個銷售過億。從排名變化看（2022H1 VS 2021），江蘇康緣藥業的金振口服液、海南葫蘆娃藥業的小兒肺熱咳喘顆粒、長春人民藥業的小兒肺咳顆粒、葵花藥業（襄陽）隆中的小兒柴桂退熱顆粒、健民葉開泰國藥（隨州）的小兒寶泰康顆粒、榮昌制藥（淄博）的小兒定喘口服液等排名均有上升。

2022H1中國公立醫療機構終端兒科中成藥TOP20品牌中增速超過10%的品牌

注：低于1億元用*代表

8個品牌大漲超10%，其中長春人民藥業的小兒肺咳顆粒漲超33%，排名上升7個位次，由2021年的第16位提升至2022H1的第9位；健民葉開泰國藥（隨州）的小兒寶泰康顆粒再次躋身TOP20,2022H1排在第15位；榮昌制藥（淄博）的小兒定喘口服液首次躋身TOP20,2022H1排在第20位。

03、利好政策頻發，葫蘆娃、健民......30款中藥新藥在路上

為鼓勵國內藥企加大兒童藥的研發和生產，近年來國家層面從研發、審評、生產銷售等多維度出臺了系列鼓勵政策，如將兒童藥納入優先審評審批、全國醫保目錄調整優先考慮兒童用藥等。

據不完全統計，目前國內有30款兒科中成藥新藥處于申請臨床及以上階段（不含已上市新藥新增適應癥或人群），涉及葫蘆娃、濟川藥業、健民藥業、以嶺藥業、一力制藥等多家企業。

從劑型上看，目前在研的兒科中成藥新藥以顆粒劑、口服液、貼膏劑等適宜兒童的劑型為主，適應癥上以感冒、支氣管炎、腹瀉等兒科常見病居多。

國內部分在研的兒科中成藥新藥

來源：米內網、中國臨床試驗庫、CDE官網

8款兒科中成藥新藥上市可期，其中健民藥業的小兒紫貝止咳糖漿（小兒宣肺止咳糖漿）已提交上市申請，北京東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒、海南葫蘆娃藥業的小兒化積顆粒、濟川藥業的小兒豉翹清熱糖漿、湖南省中醫藥研究院的喘哮康口服液等處于III期臨床。

從涉及的企業看，健民藥業、葫蘆娃藥業、蘇州玉森新藥等均有2個及以上的兒科中藥新藥在開展臨床。其中健民藥業、葫蘆娃藥業在中國公立醫療機構終端兒科中成藥廠家TOP20中均榜上有名，而蘇州玉森新藥專業從事創新中藥研究及產業化工作。

資料來源：米內網數據庫、國家中醫藥管理局等。審評數據統計截至12月9日，如有疏漏，歡迎指正！